【信報財經新聞】和黃醫藥(00013)公布,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/ savolitinib)用於治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的新適應症上市申請已取得國家藥監局批准。
國家藥監局亦將早前沃瑞沙在經治患者中的附條件批准轉為常規批准。沃瑞沙在中國的新適應症將擴展至同時涵蓋初治和經治患者。
和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明表示,該批准是其在解決MET外顯子14跳變非小細胞肺癌患者未被滿足的醫學需求的道路上邁出的重要一步。公司致力於進一步推動研究並擴展沃瑞沙的可及性,希望最終能為這種充滿挑戰性的肺癌的治療帶來改善。與此同時,還將繼續探索沃瑞沙在其他MET驅動疾病中的應用,以幫助更多可能從這種靶向藥物中獲益的患者。