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    石藥集團巴托利單抗注射液獲內地頒藥品註冊證書

    【分析】 信報財經新聞 2026/10/23 08:44

    【信報財經新聞】石藥集團(01093)宣布,附屬公司石藥集團恩必普藥業自和鉑醫藥(02142)授權引進的巴托利單抗注射液(皮下注射)(商品名稱為恩力達),已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊證書,與常規藥物聯用於治療抗乙酰膽鹼受體(ACh R)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。

    該產品是一款靶向新生兒Fc受體(Fc Rn)的全人源單克隆抗體,通過阻斷Fc Rn介導的免疫球蛋白G(Ig G)抗體再循環,加速致病性Ig G自身抗體的降解,亦是首款在中國完成針對gMG患者完整臨床開發的抗Fc Rn療法。

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