石藥腫瘤藥獲准美國臨床試驗

【信報財經新聞】石藥集團(01093)宣布，集團開發的SYS 6040(抗體偶聯藥物)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床研究。

石藥指出，該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞並釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。今次獲批的臨床適應症為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發價值。

石藥稱，該產品亦於今年3月獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。目前集團已在國內外提交該產品的多項專利申請。